成都通晓生物过程技术开发管理有限公司
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关于我们

成都通晓生物过程技术开发管理有限公司,专注于制药过程的产业化和标准化解决。用传承与创新兼并的过程技术经验与理论,服务于全球商业化制药过程的开发、设计、建造、运营及流通,为人类疾病预防、治疗用药的有效性、安全性和经济性提供持续地保障和进步。 十多年来致力于疫苗、抗体药物、蛋白质药物、血液制品等生物制药过程的产业化和标准化。所开发和提供的过程优化、功能建模、标准化过程设计和项目集成管理等技术服务项目,构成了生物制药产业化、标准化核心过程技术,取得了大量的成功惯例和经验积累,推动了现代过程系统工程理论在制药过程方面的应用和发展。 为制药企业研发过程和生产过程的开发、设计、建造、运维和持续改进,在外部质量标准和要求(GXP)不断提高变化的情况下,探索了一条既符合安全有效准则又符合经济效益准则的产业化、标准化路径。 所提出的“基于过程理论”的标准化过程设计方法论,突破了长期以来行业“基于经验和专家知识”的经验设计方法,为制药过程理论发展、功能标准和技术标准的积累、开发奠定了理性基础。

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